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园区介绍

国际创新园的规划

1. 总体布局


      一期已建区域7万㎡,总投资6亿元。包含设有细胞学、核酸杂交、PCR、免疫、生化等实验室的1.5万研发质检区;1.5万生产车间;设有图书馆、阅览室、资料档案室、多功能厅及培训、500人会议室等1.6万的综合办公区域。

       二期在建区域3.6万,总投资5亿元。为保证研发和生产用电、用水、厂房的防火性能、结构布局、排水、通风系统等满足未来入驻企业的要求,二期厂房建设方案依据相关建筑标准、生物医药行业特殊要求以及泰普生物多年生物医药厂房实用和管理经验进行了设计。目前,二期已完成相关的建筑用地规划审批、工程规划设计、施工许可、环评审批等准备工作,上部工程已基本完成建设,后期将进行安装工程和相应设备的采购。

      三期待建区域Ⅰ5.6万和四期待建区域Ⅱ5.3万。将承载区域入驻企业产品展示、新品推广、国际合作交流、公共信息服务平台等功能,同时承担园区居住、商业、餐饮服务等各种生活配套、商业配套服务。

2. 组织架构

(1)指导单位

国家科技部、福建省人民政府和厦门市人民政府部省市为国际创新园指导单位。

(2)国际创新园理事会

组成:由福建省科技厅、厦门市科技局、区政府的领导(代表)和泰普公司董事长、总经理等组成。

职责:研究拟订国际创新园的发展战略,确立国际创新园的发展目标等重大事项的决策与审议。

(3)国际创新园专家委员会

组成:由境内外健康产业优秀学者和知名专家组成

职责:负责指导园区发展战略、指导园区技术研发和项目管理工作。

(4)厦门国家健康产业国际创新园有限公司

组成:由泰普公司成立厦门国家健康产业国际创新园有限公司专门运营。

职责:厦门国家健康产业国际创新园有限公司作为国际创新园的主管机构,围绕确立的国际创新园发展目标,具体负责产业平台建设与运营、产业投资与项目孵化、产业服务和品牌塑造等多种业务,组织编制国际创新园有关规划,组织研究园区相关改革方案。厦门国家健康产业国际创新园有限公司下设创新创业孵化区、创新研发合作区、专业服务共享区、国际合作服务区,金融保障服务区、后勤保障服务区,具体执行六个区具体事务的组织、协调和管理,为国内外重大项目落户园区提供全方位服务。

3. 功能区域

(1)创新创业孵化区

       按GMP的要求完成3.6万m2的建设,可建成约30间GMP孵化车间、医疗器械生产的孵化车间100间以及医疗软件工位1000个;为孵化器提供配套完善的水、电、压缩空气、真空、纯化水、空调、通信、网络等基础设施,解除健康产业领域创业者准入门槛高的困扰,提升园区成果转化的速度,打造“拎包入住”创业环境。

(2)创新研发合作区

       包括已建的分子诊断技术国家地方联合工程实验室,福建省孟超肝胆技术联合创新重点实验室,体外诊断产业技术创新战略联盟等。下一步还将建设:

      福建省肿瘤精准医疗产业技术创新研究院。该研究院是由泰普生物科学(中国)有限公司、上海交通大学系统生物医学研究院、福建省肿瘤医院三家单位强强联合,建立的“福建省肿瘤精准医疗产业技术创新研究院”。研究院以陈竺院士为学术领军人物,开展肿瘤早期筛查、精准诊断、个体化诊疗、疗效评估和复发监测等科学研究和临床应用以及相应成果的产业转化。

      国际技术研发转移中心。积极引进各类国际知名科技研发和技术转移机构,以各种形式入驻国际创新园,推动健康产业与海外科技资源对接。

(3)专业服务共享区

      孵化过程共享服务。创立孵化咨询为入孵企业提供一揽子咨询服务。协助企业申请国家高新技术企业认定、创新型示范企业认定、技术合同登记等事宜。

审计事务共享服务。依托福建托普和惠财税咨询服务有限公司负责入驻企业的一切财税事务,减轻入驻企业的会计审计等财务负担。

      第三方检测共享服务。借助创新研发合作区的优质资源,建设第三方检测机构,提供电磁兼容、可靠性、电气安全、医用电子、医疗软件、诊断试剂产品注册检验等相关检测服务。

      产品注册全链条共享服务。协助企业进行二、三类医疗器械生产注册服务,为企业提供医疗器械产品注册申报资料整理和完善服务,以及协助企业进行产品注册申报所需要经过的送检、临床试验和上报省药监局评审审批三个流程服务等。

    知识产权共享服务。为企业提供知识产权交易和服务。提供专利的撰写、申报、维护等服务,推进知识产权保护和交易。

销售市场共享服务。负责创新园区所产生产品的市场化运作。基于泰普公司在全国除台湾、西藏之外三十几个省市庞大的销售网络,为孵化器企业的产品快速进入市场提供共享服务。

(4)国际合作服务区

      国际科技合作服务。链接境内外相关单位的需求,搭建信息网络平台,为供需双方提供及时、准确的信息以及专业的服务,构筑专业化的合作通道;提供技术转移服务,鼓励和帮助国际创新园内企业和科研机构承担相关单位委托的交流与合作项目,并在境外建立研发平台或分支机构。

      国际商务交流服务。面向驻华的商会、协会、代表处、大使馆等政经界重要产业组织与机构,定期举办国际创新园投资环境和科技创新等方面的推介会,大力吸引境外科技商务机构;积极承办各类国际研讨会、高峰论坛、技术博览会等,强化国际创新园的国际影响力;商务平台为园区企业提供咨询、信息、国际认证、报关报检代理、交流合作等服务。

(5)金融保障服务区

       设立天使基金:针对企业的种子期、初创期,对符合要求的课题与团队进行资助,重点投向园区具有良好前景的孵化企业和初创型企业,大力培育自主创新能力强的企业,在国际创新园内形成大众创业、万众创新的良好氛围。

      设立产业发展基金:泰普生物科学(中国)有限公司,联合政府资金、行业组织资金、风险投资机构等,共同设立产业发展基金。主要用于支撑园内企业进行国际科技合作和小试中试的投融资,缩短企业研发产品的周期。

(6)后勤保障服务区

      后勤保障服务:为园区内企业提供后勤保障,即负责创新园固定资产的购置、管理及物业、安保、后勤等保障工作。为园区内企业提供大小会议室、多功能厅、传真、复印等。

      综合配套服务:承担居住、商业、餐饮服务等各种生活配套、商业配套服务。为国内外的健康产业领域的专家学者、引进的高端人才、公司高层管理人才、园区内产业工人提供居住与生活配套服务,建设专家公寓、高层次人才小区以及商业休闲设施等。

      科技信息服务:开展健康产业科技信息网络和相关数据库建设,为园区管委会、专家委员会、企业、科研人员等用户提供全过程“一站式”科技信息服务。

4. 服务流程

按照健康产业中生物医药和医疗器械产业链的关键环节,规划国际创新园区的全价值链服务:

       创新研发:依托创新研发合作区、国际合作服务区等资源,依赖于大量的基础研究或高通量药靶筛查技术,开展药物靶点/靶标的发现和鉴定,是现代新药开发的关键。通过专业服务共享区的知识产权管理服务,实现技术成果专利化,并开展专利价值提升、分析布局和产业导航工作,占据技术制高点。

       产业转化:生物医药和医疗器械产业转化,包括动物模型、细胞模型实验室验证、小试生产等和临床前安全评价、检验检定、中试生产等两个阶段。

       应用创新创业孵化区为创新创业项目和团队提供动物模型和细胞模型的实验室验证:新药雏形确定后,进行小试研究。主要任务是:对实验室原有的技术路线和方法进行全面的、系统的改进。在改进的基础上,通过实验室批量合成,积累数据,提出一条基本适合于中试生产的工艺路线。

       应用创新创业孵化区和专业服务共享区开展临床前安全评价、检验检定、中试生产等转化工作。临床前安全评价对于新药申报临床试验来说是最重要的是安全性评价和检验检定的最终目的是向临床过渡。

      中试生产是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节,是二者之间的桥梁。中试是小试的扩大,是工业生产的缩影,应在创业孵化平台的中试车间进行。其主要任务是,考核和验证小试提供的工艺路线,完善工艺路线,制定质量标准和分析鉴定方法等。中试生产的药物供临床试验,属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》(GMP)。

      临床试验:临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)中进行的各种治疗方法或预防措施的干预性研究,以证实或揭示治疗方法或预防措施的疗效和安全性,从而综合评价治疗方法或预防措施的效果和价值。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。

      国际创新园的各相关功能区域,为各类临床试验提供临床试验申请和支持开展I、II、III、IV期临床试验等工作。

      注册、市场准入。国际创新园的专业服务共享区、国际合作服务区支持项目和团队开展注册申请、GMP申请、新药证书、医疗器械注册证、GMP证书、医保目录、质量控制体系、美国FDA认证等价值服务工作

      批量生产:在创新创业孵化区开展现场核查、生产放大等工业化大生产。应用成熟的工艺路线大量生产药物或医疗器械,达到工业化水平。在部分情况下存在由中试生产规模放大到工业化大生产规模,以提高生产效率,降低生产成本。

      市场应用:国际创新园的专业服务共享区、金融保障服务区等支持药品、医疗器械商品化和供应链管理、品牌经营和市场销售等。

5. 竞争特色

      产业的发展离不开技术创新转化、创业价值支撑和金融服务保障三个部分。创新园通过建设的创新链、企业链和资金链,整合并开放国内外资源平台,形成创新链、企业链和资金链三链融合的产业模式,开展健康产业生物医药和医疗器械的产业转化。

产业孵化的三链融合

      创新园创新健康产业集群式总部经济发展的模式,将成为福建省和厦门市生物医药产业发展的创新路径和重要补充,是厦门市思明区“十三五”规划和“1+6”现代产业体系总部经济升级的方向,也是行业优势企业带动产业集群发展的创新模式。

国际创新园的保障措施

1. 基本建设保障

      已建(一期)区域6万,拥有多功能现代化行政办公大楼、高科技医疗器械研发平台以及能实现规模化生产的多条生产线。在建(二期)区域3.6万,主要用于承载入驻园区企业科技研发、创业孵化、中小企业培育等功能,为核心技术研发、成果转化、投资创业提供良好的载体和环境。待建区域Ⅰ5.6万(三期)近期开工建设,将承载区域入驻企业产品展示、新品推广等。待建区域Ⅱ5.3万(四期)承载了国际合作交流、公共信息服务平台等功能,同时承担园区居住、商业、餐饮服务等各种生活配套、商业配套服务。

2. 产业政策保障

      一方面致力于在厦门推进国家健康产业的国际化发展;另一方面聚焦于引领厦门生物医药产业的新发展模式。申请按照海沧区政府联合市科技局共同扶持“厦门生物医药港”的科技和产业政策,给予支持!包括将省市健康领域的科技基础设施优先布局在国际创新园;争取国际创新园入驻企业每年上缴税费地方留成部分,按着一定比例奖励给国际创新园,专门用于园区建设和企业服务等等。

3. 资金扶持保障

      泰普公司在二、三和四期的基本建设和六个功能区域建设中投资巨大;此外还将成立产业转化基金,为国际创新创业项目提供包括基金的金融服务。申请政府:

     ⑴ 通过国有资本参与基本建设和平台建设;

     ⑵ 各级政府引导基金参股泰普创新创业基金共同扶持产业转化项目!

4. 人才措施保障

      建立专业人才数据库,通过优先享受国家、福建省、厦门市各类人才优惠政策,促进高层次紧缺管理型人才、顶尖领军人才、高素质技术人才在国际创新园落户。国际创新园对引进的高端人才,提供个性化的工作条件和生活待遇。

     厦门市在住房等方面给予支持,并对其所承担的科研项目获国家、省部资助的,提供1:1配套经费;对引进国外技术、管理的外国专家,在园区工作期间提供免费专家公寓和经费资助。

服务热线:4007-032-032    邮编:361100

联系地址:厦门市同安区西柯镇西洲路2041号(泰普生物科学园)

互联网药品信息服务证书:(闽)-非经营性-2017-0020

医疗器械生产许可证编号:闽食药监械生产许20110184号

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