2020年4月2日泰普生物收获重大喜讯:公司顺利通过ISO13485质量管理体系认证并荣获认证证书(证书号为:Q5 104849 0001 Rev.00)。
通过体系考核并获得ISO13485认证,意味着泰普生物的产品质量体系获得了国际标准化组织(ISO)的认可。ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对产品使用的信任。
在此国际荣誉的激励下,泰普生物将以行业最高要求继续强化企业质量控制,为全球客户提供符合国际要求的产品和服务。同时,泰普生物将始终秉持标准化、规范化的管理要求,为推动中国体外诊断事业的良性发展贡献力量。